2025-04-10 13:25浏览量:30
近日,国家市场总局发布了《婴幼儿配方乳粉生产企业克罗诺杆菌风险防控指南》,对加工过程环境监控提出了详细的要求,并给出操作SOP。
指南中指出:
严格执行良好生产规范中对于清洁作业区、准清洁作业区动态控制、微生物监控的相关要求,监控项目检测方法有明确标准依据的,应严格按照标准进行取样、检测。
制定方案对取样、检测使用的耗材(如棉签、海绵等)、试剂盒等进行验收,可将肠杆菌科回收率作为验收指标;制定涂抹取样操作规程并严格执行。取样后尽快送实验室进行检测;对目标微生物克罗诺杆菌和环境卫生水平指示菌肠杆菌科进行同步监测,指示菌监测不能取代目标菌监测。
表面微生物监控涂抹取样方法要求:使用浸有无菌采样液的拭子/涂抹海绵,在一定区域内(如5×5cm2、10×10cm2、25×25cm2等,根据实际情况选择能够显示出环境微生物状况的最小面积作为采样面积)分别进行水平方向、垂直方向、对角线方向的反复涂抹采样。
采样液可根据不同监测目标并充分考虑对工厂实际使用消毒剂组分的中和作用进行选择(如 磷酸盐缓冲液、无菌生理盐水、无菌缓冲蛋白胨水、其他中和缓冲液等),以保证监测目标微生物活性,避免消毒剂残留可能产生的抑制或杀灭作用,使检测结果更准确。
美正有柄涂抹海绵(D/E)
带有长手柄,无需接触海绵,直接采样;
适用于大面积环境采样;
预混中和缓冲液,可中和环境中的消毒剂残留;
大面积的书写区域,便于进行样本的标识。
此外,我们还可以提供以下解决方案:
监控指南中对肠杆菌科和克罗诺杆菌监测
以及清洁消毒效果验证的解决方案
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