近日，国家市场监管总局发布了冷冻饮品、蔬菜制品、水产制品、水果制品、调味品等多个食品生产许可审查细则的征求意见稿，其中提到的一项关键内容引起了行业高度关注——“允许使用快速检验方法”。这一变化为食品生产企业出厂检验使用微生物快速检验方法提供了合规的依据，更快获得结果，降低食品安全风险。

新征求意见稿如何规定

在新的审查细则中，明确规定：

表述1：

使用快速检测方法的，应定期与国家标准规定的检验方法进行比对或验证，保证检测结果准确。当快速检测方法检测结果显示异常时，应当使用食品安全国家标准、国务院卫生行政部门公告规定的检验方法进行验证。企业可采用快速检测方法，并配备相应的检验设备设施。

表述2：

企业可以使用快速检测方法进行产品检验，但应配备相应的设备和试剂耗材，并保证数据准确，定期与食品安全国家标准规定的检验方法进行比对或者验证以确保数据准确，并保留相关比对验证记录。当快速检测方法检测结果显示异常时，应使用国家标准规定的检验方法进行验证。

释放的信号有哪些？

1. 产品出厂检验，可以使用快速检验方法

2. 定期与食品安全国家标准规定的检验方法进行比对或者验证以确保数据准确，要保证结果准确—充分的方法验证，包括第三方验证和准入时的企业应用验证

3. 当快速检测方法检测结果显示异常时，应使用国家标准规定的检验方法进行验证—快检如果出现阳性，要用GB方法进行确证

合规使用微生物快速检验方法的SOP

1.需要快速检验的必要性说明，如短保、快速响应、加强质量监控等

2.生产许可细则文本

3.方法的充分验证报告

 厂家提供的充分的第三方验证报告（验证规则可参考：AOAC、ISO16140-2、GB4789.45等）

4.实验室选择方法/产品时、定期的比对报告

 实验室自己的确认报告或基质验证报告（选择主要基质，添加低浓度、中浓度目标菌和非目标菌，与GB方法比对一致性）

5.建立作业指导书，包括：目的，方法原理，仪器、试剂、耗材，操作步骤，结果报告，注意事项，废弃物处理，验收流程等

6.建立行业标准或团体标准，也是合规的重要参考依据

7.可提前给当地监管部门沟通报备

特别说明：不同的地域监管的要求、当地检测水平对先进技术接受程度、对标准法规的理解等因素会影响成功率。以上分享的是美正配合多数大型企业实操过的成功案例，并不代表适用于全部情况。

截止目前，

支持使用快速检验方法进行出厂检验的生产许可细则有：乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方液态乳、饮料、特殊医学用途配方食品、婴幼儿辅助食品、肉制品、食品添加剂、蛋制品。

正在修订，已经发布征求意见的生产许可细则有：乳制品、冷冻饮品、蔬菜制品、水产制品、水果制品、调味品。

美正微生物快速检测解决方案

美正多数重点产品已经参照AOAC、ISO16140-2进行了充分的方法验证。并建立了多项行业、团体标准，为用户合规、放心使用方法提供技术支撑。