2025年11月美国多州报告的婴儿肉毒杆菌中毒爆发，病例数仍在持续上升。据报道总病例数：48例，其中确诊病例：28例，疑似病例：20例。美国FDA就此展开调查。截止2026年6月，美国FDA完成了对生产过程的调查，此次调查发现，在某款粉状乳制品原料中检出肉毒梭菌。然而，此次调查并未在ByHeart生产设施内发现其他可解释此次疫情暴发原因的因素。（来源：美国FDA官网）

什么是肉毒中毒？

肉毒中毒是我国病死率较高的细菌性食源性疾病之一，致病因子肉毒毒素具有极强的神经毒性，主要由肉毒梭菌产生，分为A、B、Cα、Cβ、D、E、F、G共8个型别，其中， A、B、E、F四个型别可引起人类中毒。肉毒毒素主要作用于神经末梢，抑制乙酰胆碱的释放，导致肌肉麻痹，严重者可因呼吸衰竭而死亡。

肉毒梭菌污染源

肉毒梭菌等在自然界广泛分布,主要以芽胞的形式存在于土壤和动物的粪便中，很容易污染食物。肉毒梭菌芽胞极其耐热，一般蒸煮温度很难将其灭活，但由于肉毒梭菌是严格厌氧菌，其芽胞在温暖、潮湿、厌氧的环境下才能发芽、繁殖、产毒，因此，氧气和温度是控制其危害的关键因素。食品污染方面，除了奶粉外，发酵豆制品和肉制品也是高危食品。

肉毒梭菌检验方法

GB4789.12-2025产肉毒毒素梭菌及肉毒毒素检验标准中增加了采用实时荧光PCR对A、B、E、F进行毒力基因鉴定的要求。针对培养后的纯菌株进行鉴定。

美正肉毒梭菌毒力基因鉴定解决方案

产品名称：

肉毒梭菌产毒基因（A型/B型/E型/F型）检测试剂盒（PCR-探针法）

产品ID：

MZ74201-25  25T/MZ74201-50  50T

技术原理：

采用实时荧光PCR技术，针对肉毒梭菌产毒基因设计引物和探针。PCR扩增过程中，与模板结合的探针被Taq酶分解产生荧光信号，荧光定量PCR仪根据检测到的荧光信号绘制出实时扩增曲线，从而实现肉毒梭菌产毒基因的检测。

适用范围：

纯培养的肉毒梭菌菌株。不可用于临床诊断。

适配设备：

美正Qgen960plus实时荧光定量PCR仪（或含有FAM、HEX、CY5检测通道的实时荧光定量PCR仪）

参考文献：詹咏斯,李薇薇,闫韶飞,等.我国肉毒梭菌污染状况与食源性肉毒中毒特征分析[J].中国食品卫生杂志,2025,37(9):880-892.DOI:10.13590/j.cjfh.2025.09.012.