2026年8月13日，由中国出入境检验检疫协会提出并归口，美正作为牵头单位的T/CIQA 174—2026《乳制品中金黄色葡萄球菌和沙门氏菌快速检验 多重实时荧光PCR法》团体标准正式发布。

立项初衷解决乳制品行业致病菌快速检验合规使用

法规对乳制品致病菌限量的要求为：沙门氏菌不得检出，金黄色葡萄球菌不得检出或限量检出。传统培养法无法满足当前乳制品企业对产品快速放行的需求。在实际检验过程中仍存在以下技术和法规瓶颈：

• 生产许可审查细则中允许使用快速检验方法，规定应定期与国家标准规定的检验方法进行比对或验证。

• 传统培养法耗时较长（沙门氏菌：3-7天；金黄色葡萄球菌：2-3天），无法满足短保乳制品快速出厂的需求。

• 传统培养方法对实验人员经验要求较高，尤其是对疑似菌的挑选。

• 对于发酵乳、干酪、再制干酪等样品，传统BPW增菌培养基无法消除益生菌及其代谢产物干扰，影响沙门氏菌检出率。

• 竞争激烈的市场环境，企业亟需降本增效。

本标准应用多重实时荧光PCR技术可实现金黄色葡萄球菌和沙门氏菌的同时检测，有效解决降本增效的难点。

同时，针对发酵乳、干酪、再制干酪等样品沙门氏菌的增菌，创新优化增菌培养基，提高增菌效果。满足乳制品加工过程及终产品快速放行、降本增效、择优选品的需求。并增加方法确认参考指南，帮助方法使用者更准确使用本方法。

起草团队合众力，严格把控标准质量

联合起草单位：

山东美正生物科技有限公司，国家食品安全风险评估中心，内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司，通标标准技术服务（青岛）有限公司，深圳海关食品检验检疫技术中心，光明乳业股份有限公司，北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心），广东省科学院生物与医学工程研究所，内蒙古伊利实业集团股份有限公司，南京卫岗乳业有限公司，卡士乳业（深圳）有限公司，北京三元食品股份有限公司，上海妙可蓝多食品科技股份有限公司，新希望乳业股份有限公司，苏州味全食品有限公司，新疆西域春乳业有限责任公司，北京光明健能乳业有限公司，西宁市食品药品检验检测中心，广州海关技术中心，费森尤斯卡比华瑞制药有限公司，通标标准技术服务有限公司大连分公司，北京美正生物科技有限公司。

标准由食品安全国家标准微生物检验标准制定专家，乳制品头部企业，头部检验机构等多方位合作，对技术可行性、标准的文本、方法验证等进行严格把控，确保标准的有效性和可实施性。

技术内容创新方法，为乳制品致病菌检验提供新选择

标准适用于以牛乳为原料加工制成的乳制品中金黄色葡萄球菌和沙门氏菌的定性检验。生牛乳，羊乳、水牛乳、牦牛乳、骆驼乳及其制品等也可参照本标准。

技术创新体现：

• 采用多重实时荧光PCR技术，实现金黄色葡萄球菌和沙门氏菌同时检测，提高检验效率。

• 24h+快速出结果，满足乳制品行业对产品快速放行、及时纠偏的需求。

• 增加“内部扩增对照”（可选），监控核酸扩增是否被抑制，提高检测质量。

• 针对“发酵乳、干酪等”特殊基质，设计不同增菌方式，提高沙门氏菌检出率。

• 为方法使用者提供“方法确认(verification)”参考指南。

方法验证参考权威标准，尽可能充分验证方法的普适性

验证通则：

ISO 16140-2:2016

参比方法：

GB 4789.4-2024 和GB 4789.10-2016 第一法

 方法可行性评估验证1

由美正研发实验室完成。

包容性和排他性：50株金黄色葡萄球菌、100株沙门氏菌和100株非目标菌。

灵敏度研究：巴氏杀菌乳、乳粉、发酵乳、奶酪、乳品原料、灭菌乳、稀奶油等类型乳制品，接种低浓度目标菌，接种高浓度3种非目标菌。结果证明团标方法与参比方法具有很好一致性。

相对检出限：60份灭菌乳，分别进行阴性、低浓度、中浓度、高浓度接种，并保持低浓度25%-75%检出率，结果显示相对检出限RLOD为1.000。

此外，还进行了发酵乳、干酪、再制干酪等样品不同培养基增菌效果研究，内部扩增对照及通道干扰的验证等。

实验室内验证2

由SGS青岛实验室完成。

包容性和排他性：30+株金黄色葡萄球菌、30+株沙门氏菌和30+株非目标菌。

灵敏度研究：灭菌乳、发酵乳、乳粉3种类型乳制品，每类称取40份样品，覆盖阴性、低浓度、中浓度、高浓度，同时接种高浓度非目标菌。结果证明团标方法与参比方法具有很好一致性。

相对检出限：60份灭菌乳，分别进行阴性、低浓度、中浓度、高浓度接种，结果显示相对检出限RLOD为1.000。

实验室间验证3

组织实验室：通标标准技术服务（青岛）有限公司

• 实验室1：广东省科学院生物与医学工程研究所

• 实验室2：北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心）

• 实验室3：光明乳业股份有限公司华东中心工厂

• 实验室4：通标标准技术服务有限公司大连分公司

• 实验室5：北京美正生物科技有限公司

污染样品要求：

由sgs青岛实验室统一制备污染样品，涵盖阴性、低浓度和中浓度，每家实验室每个污染水平检测样品数量为8个，合计24个。

本次实验室间验证共收到5家实验室提供的共计480个测试结果数据，其中沙门氏菌240个，金黄色葡萄球菌240个。综合分析5家实验室结果，符合ISO16140-2对实验室间技术参数的要求。

应用实验室验证4

为更好测试方法的普适性，本次团体验证方法验证增加了参与单位企业内部样品基质的应用测试，在全部参与单位实验室进行了测试，包括生产原料、环境、巴氏杀菌乳、发酵乳、调制乳、超高温灭菌乳、乳粉、干酪、再制干酪、奶浆、稀奶油、乳饮料、果汁等，共计超过150个样品。团标方法与GB4789.4 和GB4789.10在结果分析上，两个方法具有很好一致性。

美正生物诚邀行业共同应用和优化

标准发布后，将在标准起草单位率先实施。通过标准的宣贯，逐步加大乳制品领域加工企业对本标准的认可和采纳。

呼吁并期望大家参与应用和优化，共同推动食品安全检测技术创新发展。